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近日,有消息称,由卫生部医政司牵头的《医疗机构抗菌药物管理办法》(下称《办法》)目前正在征求意见,最早将于6月下发。该《办法》要求在全国二级以上医疗机构推行抗菌药分级使用限制。卫生部还将要求建立排名公示制度,对抗菌药使用率和使用强度排名靠前的地方卫生厅将进行约谈并公示。
分出了“三六九等”的抗菌药究竟有何区别?老百姓在抗菌药的使用上要注意什么……有着50多年临床药物使用经验、中华医学会临床药物评价专家委员会委员、国家食品药品监督管理局药品评价中心特聘专家孙忠实将一一为您解答这些问题。
级别与是否产生耐药无关
记者了解到,该《办法》进一步细致了抗菌药的使用,并将抗菌药分为三大类,非限制类、限制类和特殊使用类。那么,这几类药物在使用等方面有何区别呢?
孙忠实告诉记者,目前我国临床上使用的抗菌药有一两百种,而《办法》对抗菌药的分级,主要有几个原则。
一是考虑其安全性,长期以来使用比较多、比较普遍的抗菌药,被划为非限制类,这类抗菌药主要被用于常见病的治疗,适应证比较广,相对来说使用量大,相对安全,如青霉素、头孢都属于这类药物。而限制类和特殊使用类抗菌药,则在安全性上稍差,所以才被“限制”和“特殊使用”。
二是考虑抗菌药的价格,既具备第一个原则的安全性,又价格便宜的抗菌药,被划为非限制类,这一因素在抗菌药的分级上也起着很重要的作用。
三是有效性。药效不完全确定、需要临床进一步观察的抗菌药,自然要划到限制类和特殊使用类。如有的抗菌药上市时间不长,比较新,包括医生在内都对这类药物了解不全面不深刻,临床使用上经验不足,自然也要划到“特殊使用类”,有待时间考验。
对于公众关心的耐药性问题,孙忠实指出,任何级别的抗菌药都会产生耐药性,《办法》对抗菌药的分类和药品是否更易产生耐药性没有关系,百姓千万不要误以为哪一级别的抗菌药不易产生耐药性。
医生使用权限有区别
孙忠实告诉记者,《办法》不但对抗菌药进行了分类,而且对于医生使用药物的情况也作了严格规定。如住院医师只能使用非限制类和限制类抗菌药,不能使用特殊使用类抗菌药;主任医师才可以使用三个级别的抗菌药。
孙忠实分析,《办法》对抗菌药使用的这种从严管理,让各级医生在使用抗菌药上权限明确,使得资格越老、经验越丰富的医生,才能获得更大的抗菌药使用权。这可以从行政手段上控制因为对抗菌药不熟悉而造成的经济和药品资源上的浪费。
“超级细菌”的出现,让抗菌药滥用问题再次进入公众焦点。而《办法》中的诸多对于抗菌药使用的严格规定,正是意在遏制抗菌药滥用问题。
有些患者生病了,不管是牙疼、头疼,还是感冒发烧,都习惯用抗菌药来“消炎杀菌”。而且使用起抗菌药来为了追求对抗疾病的“速战速决”,为了尽快康复,动辄就使用价格高的抗菌药,有的很依赖进口产品。
孙忠实提醒人们,抗菌药的适应证、使用经验和价格上都有所差异,要有针对性地选择使用,关键是要科学合理,适合自己疾病治疗的就是最好的,千万别盲目追求药物的“新、贵、洋”。
使用不当可产生交叉毒性
孙忠实还提醒患者,使用抗菌药要遵医嘱,应严格掌握抗菌药的适应证,病毒感染不应用抗菌药治疗。如有些感冒患者是病毒感染而非细菌感染,严格来说是不必使用抗菌药的,但有时是患者主动要求,有时是医生本着“用比不用保险”的原则,就使用了抗菌药。
抗菌药的使用有严格的适应证,而且必须要遵循原则,才能做到药物的合理使用。
然而,很多患者在患病后,并非第一时间到正规的医疗机构就诊,遵医嘱服药治疗。而是自行使用抗菌药,口服或局部使用抗菌药,眼药水里的抗菌药使用更是普遍,然而这是很错误的做法。
孙忠实指出,抗菌药的使用要尽量遵循“全身用药不作局部用,局部用不作全身用”的原则,以免产生交叉毒性。少量抗菌药非处方药是按照这一原则筛选出来的,如以前比较常见的青霉素类软膏、眼药水,曾经属于非处方药,但由于可能致敏,导致使用者在全身用(青霉素)药时患者发生过敏反应可能致命,而被从OTC药品里剔除。
孙忠实还指出,一些农产品和水产品里在种植、养殖过程中使用抗菌药,这是国家允许使用的,但是对其用量有严格规定,不能超量。否则这些用过抗菌药的食品里很可能有致敏原,导致人在使用抗菌药时发生过敏反应。
■对话
问:作为一名有50多年药物使用经验的专家,您能谈谈您从业至今,国内在使用抗菌药方面的变化吗?
孙忠实:抗菌药的发展很快。记得我刚刚工作时是50多年前,那时我国使用的抗菌药只有十几种,而现在我国使用的抗菌药有一二百种。
可以说,医生在治疗疾病时掌握的“武器”比过去大大增加了。但这数十年来,药物越来越多,却是用得越来越乱,我也看到了由于在抗菌药的使用上不注意、不合理而造成的严重后果。
同时,抗菌药还给人类带来附加损害,导致了大量耐药菌的产生。
问:多年来您一直呼吁停止抗菌药的滥用,在这些工作里,您最大的感触是什么?
孙忠实:我个人感觉,从市场经济后,抗菌药的滥用就像“脱缰的野马”,越来越严重。这也和医疗机构“以药养医”、企业和医院过于追求利益、暴利有很大关系。因此,我国政府看到了问题的严重性,采取了断然措施。其实我国原来也发布过十几个文件来加强抗菌药的管理、促进合理使用,但缺少贯彻文件的有力措施。
问:您觉得合理使用抗菌药最关键的因素是什么?是医生的规范,还是患者的健康意识提高,还是政府要起主导作用?
孙忠实:我觉得解决这个问题,要采取综合措施。政府、企业、医生、患者包括媒体都该承担起自己的责任,缺少哪一环节的积极性都不行。
问:您身边的人有滥用抗菌药的情况吗?如果身边有人生病了,听取您的意见,您是如何判断是否要使用抗菌药的?
孙忠实:这种情况(滥用抗菌药)在日常生活中太多了。我身边有的邻居、朋友在感冒发烧后会要求医生给用抗菌药,有的还打电话来咨询我。而我给他们的回答都是遵医嘱。
■小科普
哪些药物是抗生素
β-内酰胺类抗生素:
青霉素及半合成青霉素类
青霉素G
青霉素V
甲氧西林
氨苄西林
苯唑西林
双氯西林
氟氯西林等
头孢菌素
头孢氨苄
头孢拉定
头孢噻吩
头孢曲松
头孢匹罗
头孢克肟
头孢托仑酯
头孢地尼
头孢丁烯头孢帕肟酯
单环β-内酰胺(氨曲南)等
头孢霉素类
头孢米诺钠
碳青霉烯类
比安培南、亚胺培南、
美罗培南等
大环内酯类:红霉素、罗红霉素、琥乙红霉素、克拉霉素、螺旋霉素、麦白霉素、麦迪霉素、阿奇霉素、泰利霉素等
喹诺酮类:
环丙沙星左氧氟沙星诺氟沙星等
氨基糖苷类:
链霉素庆大霉素卡那霉素阿贝卡星等
氯霉素类:氯霉素甲砜霉素无味氯霉素等
糖肽类:万古霉素替考拉宁磷霉素
异恶唑类:利奈唑胺
脂肽类:达托霉素
磺胺类:新诺明复方新诺明
抗真菌的抗生素:两性霉素等
抗病毒的抗生素:阿昔洛韦等 本报记者 杨凤立
>>专家简介
孙忠实曾任海军总医院药剂科主任。
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